වෛද්ය උපාංගය වර්ගීකරණය කරන්නේ කෙසේද?

ඔබේ වෛද්‍ය නිෂ්පාදනයේ නිවැරදි වර්ගීකරණය වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමේ ප්‍රවේශයයි, ඔබේ වෛද්‍ය උපකරණය වර්ගීකරණය බව දැන ගැනීම ඉතා වැදගත් වන්නේ:
-ඔබේ භාණ්ඩය නීත්‍යානුකූලව විකිණීමට පෙර ඔබ කළ යුතු දේ නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය තීරණය කරයි.
නිෂ්පාදන සංවර්ධන අදියරේදී, විශේෂයෙන් සැලසුම් පාලන සහ ඔබේ වෙළඳපොළට ඇතුළු වන්නේ කෙසේද යන්න තුළ අවශ්‍යතා ස්ථාපිත කිරීමට වර්ගීකරණය ඔබට උපකාර කරයි.
-ඔබගේ උපාංගය නීත්‍යානුකූලව වෙළඳපොළට ඇතුළු කිරීමට ඔබ කොපමණ මුදලක් ආයෝජනය කරන්නේද යන්න තීරණය කිරීමේදී වර්ගීකරණය වැදගත් අංගයක් වන අතර එය කොපමණ කාලයක් ගතවේද යන්න පිළිබඳ දළ අදහසක් ඔබට ලබාදේ.
මේ නිසා, කළ යුතු දේ සහ එය කරන්නේ කෙසේද යන්න වඩාත් හොඳින් අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා මම ඔබට උපදෙස් ටිකක් ලබා දෙන්නෙමි.
පහත අන්තර්ගතය නියාමන ඉදිරිපත් කිරීම් සඳහා විස්තීරණ මාර්ගෝපදේශයක් නොවේ, නමුත් එය ඔබට එය වර්ගීකරණය කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ මූලික මග පෙන්වීමක් සහ මඟ පෙන්වීමක් ලබා දිය යුතුය.
මෙන්න අපි පහත පරිදි "ප්‍රධාන වෙළඳපල 3" ලැයිස්තුගත කරන්නෙමු:
1.US ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය, උපාංග සහ විකිරණ සෞඛ්‍ය සඳහා මධ්‍යස්ථානය (FDA CDRH); US FDA විසින් වෛද්‍ය උපකරණ පන්ති තුනෙන් එකකට වර්ග කරයි - I, II, හෝ III - ඒවායේ අවදානම් සහ සැපයීමට අවශ්‍ය නියාමන පාලනය මත පදනම්ව. ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය පිළිබඳ සාධාරණ සහතිකයක්. උදාහරණයක් ලෙස ඩිජිටල් උෂ්ණත්වමානය සහ අධෝරක්ත උෂ්ණත්වමානය II පන්තියට වර්ග කර ඇත.
2.යුරෝපීය කොමිෂන් සභාව, යුරෝපීය සංගමයේ රෙගුලාසියේ නිල සඟරාව (EU) MDR 2017/745 ඇමුණුම VIII ට අනුව, භාවිත කාලසීමාව මත පදනම්ව, ආක්‍රමණශීලී/ආක්‍රමණශීලී නොවන, ක්‍රියාකාරී හෝ ක්‍රියාකාරී නොවන උපාංග, උපාංග I පන්තියට ඇතුළත් වේ, IIa පන්තිය, IIb පන්තිය සහ III පන්තිය.උදාහරණයක් ලෙස ඩිජිටල් ඉහළ අතේ රුධිර පීඩන මොනිටරය සහ මැණික් කටු විලාසය පන්තිය IIa වේ.
3.චීන ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය, වෛද්‍ය උපකරණවල අධීක්‍ෂණය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසිවලට අනුව (රාජ්‍ය සභාවේ අංක 739), වෛද්‍ය උපකරණවල අවදානම මත පදනම්ව, ඒවා මට්ටම් 3, I පන්තිය, II පන්තිය සහ class III.also China NMPA විසින් වෛද්‍ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය නිකුත් කර ඇති අතර වරින් වර යාවත්කාලීන කර ඇත.උදාහරණයක් ලෙස වෙදනලාව I පන්තිය, උෂ්ණත්වමානය සහ රුධිර පීඩන මොනිටරය II පන්තිය වේ.
සවිස්තරාත්මක වර්ගීකරණ ක්‍රියා පටිපාටිය සහ අනෙකුත් රටවල් වර්ගීකරණ මාර්ගය සඳහා, අපි අදාළ නියාමන සහ මගපෙන්වීමට අවනත විය යුතුය.